中心静脉血氧饱和度导管套件 Central Venous Oximetry Catheter Kit
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
中心静脉血氧饱和度导管套件 Central Venous Oximetry Catheter Kit
型号规格
X3816S, X3820, X3820S
结构及组成
产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管，含有光导纤维和与监护仪连接的接头，管身由聚氨酯材料制成；座为聚亚胺酯；三腔接头为聚二甲基硅氧烷；粘合剂为氰基丙烯酸乙烷组成。注射器：聚丙烯和聚异戊二烯。注射针:不锈钢，座为聚丙烯和环氧树脂。超薄壁穿刺针: 针头为不锈钢；针座为聚丙烯；保护套为聚乙烯。扩张器: 高密度聚乙烯。导丝: 不锈钢。注射器仅用于辅助导管穿刺，不用于输注液体。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用，且仅限于成人使用
适用范围
本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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