支气管超声活检针ECHOTIP（R）Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Access Needle
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road,National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road,National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
支气管超声活检针ECHOTIP（R）Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Access Needle
型号规格
ECHO-HD-22-EBUS-O, ECHO-HD-22-EBUS-P
结构及组成
支气管超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。
适用范围
支气管超声活检针经超声内镜的工作通道使用，用于进行支气管树内部或邻近的目标粘膜下及壁外病变的活检取样。
变更情况
2016-11-21 本次变更修改了产品英文名称。增加了6个型号，生产工艺、材料、预期用途等均没有改变。新增部分型号带有样本槽结构。产品的外鞘管尺寸由5.2Fr变为4.1Fr。同时修改了部分技术条款的内容。具体内容请参见技术要求和申请表附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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