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牙科粘结剂Adhesive
注册证编号
国械注进20153632740
注册证编号
Bisco, Inc.
注册人住所
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
生产地址
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
代理人名称
上海宣宇医疗器械设备股份有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室
产品名称
牙科粘结剂Adhesive
管理类别
第三类
型号规格
ONE-STEP; ONE-STEP PLUS; ALL-BOND 3;
结构及组成
ONE-STEP 光固化: 二酚醛基二甲基丙烯酸酯 16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 59%、玻璃离子填料 TX2564 组成。ONE-STEP PLUS 光固化: 二酚醛基二甲基丙烯酸酯16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 51%、玻璃离子填料 TX2564 8%组成。ALL-BOND 3 双重固化: Part A 甲苯基氨基乙酸 2%、乙醇 98%;Part B 联苯四甲基丙烯酸乙酯 10%、羟乙基甲基丙烯酸 40%、双酚
适用范围
ONE-STEP、ONE-STEP PLUS用于复合树脂与牙本质、牙釉质的粘结;ALL-BOND 3用于复合树脂与牙本质、牙釉质、铸造金属、预成陶瓷、银汞合金的粘结。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
变更情况
2017-06-28 “代理人名称:上海宣宇医疗器械设备股份有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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