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生命体征检测仪 Vital Signs Measurement Device

注册证编号

国械注进20152212185

注册证编号

Welch Allyn, Inc.

注册人住所

4341 STATES STREET RD. Skaneateles Falls NY USA 13153

生产地址

4341 STATES STREET RD. Skaneateles Falls NY USA 13153

代理人名称

伟伦医疗设备(苏州)有限公司

代理人注册地址

苏州高新区锦峰路8号9楼3层北

产品名称

生命体征检测仪 Vital Signs Measurement Device

管理类别

第二类

型号规格

450E0-E6、45ME0-E6、45NE0-E6、45MT0-E6、450T0-E6和45NT0-E6

结构及组成

本产品由主机、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。本产品嵌入式软件名称为:Spot Vital Signs LXi,版本号:6.0。

适用范围

本产品用于测量血压收缩压、舒张压(新生儿除外)、脉率、体温、血氧饱和度(SpO2),并计算平均动脉压。本产品仅限临床医生以及具有医学资格的个人使用,只有通过医生或执业保健工作者的订购,才能购买此仪器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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