部分可吸收疝修补材料ULTRAPRO COMFORT PLUG Partially Absorbable Hernia Repair Device
注册证编号
Johnson & Johnson International,c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan,15 BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1,Norderstedt,22851, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
部分可吸收疝修补材料ULTRAPRO COMFORT PLUG Partially Absorbable Hernia Repair Device
型号规格
UPLUG401, UPLUG403, UPLUG406, UPLUG551, UPLUG553, UPLUG556
结构及组成
该产品由一个三维立体网塞和一个扁平的预成型上层补片构成。其中网塞由未染色的ULTRAPRO部分可吸收轻质网片构成。染色的支撑条层压于网塞网片上。上层补片是一预成型、染色的ULTRAPRO网片。ULTRAPRO网片由可吸收聚卡普隆25单丝纤维、不可吸收的染色的(酞菁蓝,色号74160)和未染色的聚丙烯单丝纤维编织而成。支撑条由染色(D&C 紫色2号)的聚对二氧环己酮聚合物薄片制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在涉及疝修补如腹股沟疝缺损的过程中加强薄弱处的软组织。
备注
2015年9月25日同意更正型号、规格内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年9月25日同意更正型号、规格内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2015-12-18 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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