血浆分离器与管路配套 Prismaflex TPE Sets
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位
产品名称
血浆分离器与管路配套 Prismaflex TPE Sets
型号规格
Prismaflex TPE 1000 set,Prismaflex TPE 2000 set
结构及组成
本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯;管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。
变更情况
2016-03-10 “代理人名称:金宝肾护理产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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