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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线
合成可吸收性外科缝线
注册证编号
国械注进20163650727
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 住所：中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
合成可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
与原注册证相同，即：材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针和不带针两种,规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。
适用范围
与原注册证相同，即：适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层 赵杰
附件
/
其他内容
邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层 赵杰
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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