髋关节假体-金属丝髋关节柄 Hip Joint Prostheses-Fiber Metal Taper Stem
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-金属丝髋关节柄 Hip Joint Prostheses-Fiber Metal Taper Stem
结构及组成
本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO 5832-3的Ti6-Al4-V锻造钛合金材料制成,中段采用符合ISO 5832-2 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。
变更情况
2018-10-11 “注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)