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导丝 Guidewire

注册证编号

国械注进20163770483

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

导丝 Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

PT2导丝所有型号都有直尖端和“J”尖端两种式样供应，根据尖端的支持特性不同又分为中等支持尖端和轻微支持尖端。该产品具有一个含钨聚氨酯套管(涂有ICE亲水性涂层)，套在镍钛诺远端芯丝上。近端芯丝为涂覆PTFE的304V不锈钢。联接管的制造材料为INCONEL625铬镍铁合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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