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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影导管 Angiographic Catheter
血管造影导管 Angiographic Catheter
注册证编号
国械注进20153774215
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts, 01760-1537, USA
生产地址
Annacotty Business Park, Annacotty, County Limerick, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
血管造影导管 Angiographic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由柔软末端、管杆、张力缓冲器和近端连接器组成,导管涂有涂层,导管的远端部分具有放射显影性。该产品分为选择型和非选择型;临床应用时,非选择型导管用于向患者体内输送适量造影剂,以便对较大部位(主动脉、leg-run off等)进行成像操作;选择型导管用于对特定的部位进行成像操作。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于向包括颈动脉在内的血管系统中的选定部位输送造影剂的通道。此外,无侧孔 5 F 可选 IMAGER II 血管造影导管也可用于向外周血管进行可控和选择性的 Boston Scientific Interlock - 35 递送。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3770867号
附件
注册产品标准及标准更改单
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3770867号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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