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清洗消毒器Washer Disinfector

注册证编号

国械注进20162570028

注册证编号

Getinge Disinfection AB

注册人住所

Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden

生产地址

Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden

代理人名称

洁定贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室

产品名称

清洗消毒器Washer Disinfector

管理类别

第二类

型号规格

CM320

结构及组成

清洗消毒器由多个腔体、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架(负载架)和记录仪组成。

适用范围

该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械如外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具和玻璃器具等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-01-06

有效期至

2021-01-05

变更情况

2016-08-31 生产地址、注册地址由Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo,Sweden变更为Ljungadalsgatan 11 Box 1505 V?xj?SE-35115 Sweden。 2017-01-25 “代理人名称:洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2018-07-11“注册人名称：Getinge Disinfection AB ”变更为“注册人名称：Getinge Disinfection AB 洁定消毒有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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