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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >枕颈内固定系统Sky Occipital Plate System
枕颈内固定系统Sky Occipital Plate System
注册证编号
国械注进20153463938
注册证编号
GS Medical Co.,Ltd.
注册人住所
12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea
生产地址
170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室
产品名称
枕颈内固定系统Sky Occipital Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括固定板、固定钉、固定钩和连接杆。产品材料为GB/T 13810规定的TC4钛合金,固定板和1430系列固定钩组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于枕颈到颈椎的骨融合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2017-08-23 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室 ”变更为“代理人名称:京同源(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园401号楼1605”。 2018-01-31 “注册人住所:12F, Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803,Korea”变更为“注册人住所:90, Osongsaengmyeong4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si,Chungcheongbuk-do, Korea ”。 2018-06-27 “注册人名称:GS Medical Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:GS Medical Co., Ltd. 捷仕医疗器械有限公司”。2018-07-25 该产品生产地址由“170-6, Seogeun-ri,Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup,Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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