脑磁图系统 Magnetoencephalographic (MEG) Systems
注册人住所
Siltasaarenkatu 18 - 20A FI – 00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box 34, FI-00531 Helsinki, FINLAND
生产地址
Siltasaarenkatu 18 - 20A FI – 00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box 34, FI-00531 Helsinki, FINLAND
产品名称
脑磁图系统 Magnetoencephalographic (MEG) Systems
型号规格
Elekta Neuromag TRIUX
结构及组成
该产品由主机、体感刺激单元、3D 数字单元、机架运动单元、升降马达单元和屏蔽室组成，其中：主机包括：主电源电气柜和隔离变压器、脑磁探测器系统、脑电图单元(EEG)、数据采集和分析系统及UNIX工作站（其中含有Elekta Neuromag Data Acquisition Software、Elekta Neuromag Data Analysis software、software MaxFilter）、EEG电极帽、诊断床和诊断椅；体感刺激单元包括：隔离变压器、刺激嚣接口和刺激信号滤波器；3D数字体单
适用范围
该产品能用非侵入方式检测和显示由大脑的放电活跃神经组织产生的生物磁信号，可用来识别大脑的视觉、听觉、躯体感觉和运动皮质定位区域的，也可用来对脑内癫痫活跃区进行非侵入式定位，为手术区的定位提供参考依据。
备注
2016年7月20日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称内容，2016年1月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年7月20日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称内容，2016年1月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“注册人名称:英文名：Elekta Oy;；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称:英文名：Elekta Oy;中文名：医科达（芬兰）公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。 , 见附页
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
