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传送导管 Delivery Catheter

注册证编号

国械注进20153773120

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

传送导管 Delivery Catheter

管理类别

第三类

型号规格

C315H20, C315H40, C315HIS, C315J, C315S4, C315S5, C315S10

结构及组成

该产品由扩张器和导引导管组成。扩张器由含硫酸钡的高密度聚乙烯和白色聚丙烯制成。导引导管由软头、管身、导管座、导管座阀、金属线构成，软头材料为含碳化钨的聚醚酰胺(Pebax)，管身材料为含硫酸钡的不同牌号Pebax。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该导管用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-23

有效期至

2020-09-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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