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眼科手术计划软件CRS-Master

注册证编号

国械注进20153703062

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

生产地址

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

代理人名称

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位

产品名称

眼科手术计划软件CRS-Master

管理类别

第三类

型号规格

CRS-Master，版本2.3

结构及组成

软件由安装光盘和随机文件组成，或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括：输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。

适用范围

该产品通过USB接口或局域网导入角膜地形图仪的患者诊断数据，生成手术治疗计划，供MEL80和MEL90型准分子激光设备使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-24

有效期至

2020-09-23

变更情况

2016-06-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 2018-01-11结构组成由“本软件由安装光盘和随机文件组成，或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。”变更为“本软件由实物存储介质和随机文件组成，或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。” 标准的变更见标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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