国械注进20163460152-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统Spinalinternalfixationsystem

脊柱内固定系统Spinalinternalfixationsystem

注册证编号

国械注进20163460152

注册证编号

MedysseyCo.,Ltd.

注册人住所

148Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

生产地址

148Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇西庄村308号

产品名称

脊柱内固定系统Spinalinternalfixationsystem

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横连、转换连接和钩组成。棒由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI合金材料制成，其余组件由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

2016-08-30“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。2018-12-25“注册人名称：Medyssey Co.,Ltd.；代理人名称：北京飞渡医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“注册人名称： Medyssey Co.,Ltd.韩国麦迪斯有限责任公司；代理人名称：麦迪斯医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：