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齿科烤瓷合金 Dental metal-ceramic alloy

注册证编号

国械注进20162631263

注册证编号

Cendres+Métaux SA

注册人住所

Route de Boujean 122,CH-2501 Biel-Bienne

生产地址

Route de Boujean 122,CH-2501 Biel-Bienne

代理人名称

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)

产品名称

齿科烤瓷合金 Dental metal-ceramic alloy

管理类别

第二类

型号规格

型号: Cerapall? 2 规格: 80±1克/包

结构及组成

本产品是由金(2.00%)、钯（78.50%）、钌（0.50%）、铜（6.90%）、锡（2.00%）、锌（0.10%）、铟（4.50%）、镓（5.50%）组成的合金。

适用范围

本产品用于制作承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体（桥体范围为4个牙单位及以下的桥体）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

2018-08-07 “注册人名称：Cendres +Métaux SA ”变更为“注册人名称：Cendres +Métaux SA 瑞士圣伯纳德股份公司”。 ,2016-09-20 “代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室（住宅） ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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