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氩气增强电外科系统
注册证编号
国械注进20163251109
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
氩气增强电外科系统
管理类别
第三类
型号规格
见审评报告附表
结构及组成
本系统由Force Argon II-8 氩气增强电外科主机、氩气调节器(GR200A)、氩气刀笔(E2520H)、氩气刀笔电极(E2530-3、E2530-6、E2530-28、E2580-28、E2581-28、E2582-28、E2583-28)、ESU连接线及通用推车组成;电极规格型号、图示及参数描述见附表。
适用范围
用于外科手术中通过氩气惰性气体对目标组织进行氩气增强下的电外科切割及凝血、开放及腹腔镜手术均可以适用。
产品储存条件及有效期
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备注
证书、受理单邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路56号远洋国际中心A座18层 潘莹 收邮编:100025电话:18618185090注册费交费单位:中国代理人
附件
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其他内容
证书、受理单邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路56号远洋国际中心A座18层 潘莹 收邮编:100025电话:18618185090注册费交费单位:中国代理人
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
变更情况
氩气调节器(GR200A)的生产地址由“5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA”变更为“2824 Airwest Boulevard, Plainfield IN 46168, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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