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医用外科口罩 Fluid Resistant Masks
注册证编号
国械注进20152642212
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
产品名称
医用外科口罩 Fluid Resistant Masks
管理类别
第二类
型号规格
2042F,2042FP,详见附页
结构及组成
本产品由口罩内层、外层、中间层、鼻夹、口罩带及口罩带固定钉组成。口罩内层由聚乙烯组成;外层由聚乙烯和固体石蜡组成;中间层由聚丙烯组成。一次性使用,非灭菌产品。
适用范围
本产品主要应用于卫生保健机构的感染控制。用于帮助减少由呼出微生物所造成的污染,并减少使用者暴露于血液和体液的潜在风险。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
2016-01-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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