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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素测定试剂盒 Bilirubin Total（DIAZO method）
总胆红素测定试剂盒 Bilirubin Total（DIAZO method）
注册证编号
国械注进20152401846
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
总胆红素测定试剂盒 Bilirubin Total（DIAZO method）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：5×80ml，试剂2（R2）：5×20ml； 试剂1（R1）：2×80ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：6×15ml。
结构及组成
试剂1（R1）：对氨基苯磺酸、十二烷基二甲基溴化胺、抗干扰剂、盐酸、氯化4-磺基重氮苯； 试剂2（R2）：亚硝酸钠。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清总胆红素含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃贮存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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