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牙科钻头Dental Drills

注册证编号

国械注进20152552612

注册证编号

Alpha-Bio Tec LTD.

注册人住所

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-Tikva, 49510, Israel

生产地址

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-Tikva, 49510, Israel

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

牙科钻头Dental Drills

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为不锈钢(牌号为标准ASTM F 899-2011:420C)制成的牙科钻头。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:0.42-0.50, 铬12.5-14.5,磷≤0.04, 锰≤1.00,硅≤1.00,硫≤0.03,镍≤1.00。

适用范围

该产品用于种植体手术中牙槽骨的预备

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

2016-10-27“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室”变更为“代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。2018-06-04 “注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD.”变更为“注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD. 阿尔法生物科技有限公司”。 2018-08-23 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址、注册人住所。生产地址由“7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936, Petach-Tikva, 49510,Israel” 变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936 Petach Tikva, 4951025 Israel”。注册人住所由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936,Petach-Tikva, 49510, Israel”变更为“7 HatnufaSt., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025Israel ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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