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正畸粘结剂Adhesive
注册证编号
国械注进20152632741
注册证编号
Bisco, Incorporated
注册人住所
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
生产地址
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
代理人名称
上海宣宇医疗器械设备股份有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室
产品名称
正畸粘结剂Adhesive
管理类别
第二类
型号规格
ORTHO-ONE
结构及组成
本品由ORTHO-ONE paste :熔融石英(SiO2) 66%、氧化铝 5%、双酚A 环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 20%、二甲基丙烯酸三甘醇酯 8%、过氧苯甲酰 1%;及ORTHO-ONE primer:甲基丙烯酸四氢呋喃甲酯 40%、双酚A 环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 20%、甲基丙烯酸羟基乙酯 15%、聚甲基丙烯酸乙酯 10%、二甲基丙烯酸三甘醇酯 10%、二羟乙基对甲苯胺 5%组成。
适用范围
正畸粘结剂用于复合树脂与牙釉质的粘结。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
变更情况
2017-06-28 “代理人名称:上海宣宇医疗器械设备股份有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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