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气道接头
注册证编号
国械注进20162660756
注册证编号
DraegerwerkAG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
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代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司 住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
气道接头
管理类别
第二类
型号规格
ErgoStar CM40,ErgoStar CM45,ErgoStar CM50,ErgoStar CM55,ErgoStar CM60,ErgoStar AC90,ErgoStar AC95
结构及组成
与原注册证相同,即:气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。
适用范围
与原注册证相同,即:产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。
产品储存条件及有效期
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备注
缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
附件
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其他内容
缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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