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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ANTI-D(RH1)IgMⅠ
ANTI-D(RH1)IgMⅠ
注册证编号
国械注进20153402890
注册证编号
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注册人住所
Eurasante Parc,251 avenue Eugene Avinee,59120 LOOS,FRANCE
生产地址
251 avenue Eugene Avinee,BP9-Parc Eurasante，59374 LOOS CEDEX FRANCE
代理人名称
上海血液生物医药有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
ANTI-D(RH1)IgMⅠ
管理类别
第三类
型号规格
10ml/瓶。
结构及组成
抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液(克隆编号：P3×61)，Tris， NaCl， EDTA，NaN3。产品储存条件及有效期：2～8℃储存，有效期18个月。
适用范围
该产品应用血清学方法对人红细胞上RhD抗原进行分型，根据红细胞是否凝集分为RhD阳性和RhD阴性。本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.10
有效期至
2020.09.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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