支持导管 TrailBlazer Support Catheter
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,United States
代理人注册地址
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
产品名称
支持导管 TrailBlazer Support Catheter
结构及组成
该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管，带有铂铱合金的不透射线标记，远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为：集管和近端管腔：Pebax72D和尼龙12；溢流口：热塑性聚酯高弹性体；导管轴和锥形尖端内层： HDPE；导管轴和锥形尖端外层：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。
备注
2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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