促卵泡生成激素校准品 Access hFSH Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
促卵泡生成激素校准品 Access hFSH Calibrators
型号规格
校准品0（S0）- 校准品5（S5），4.0 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0（S0）：牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质，含表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300，含0 mIU/mL (IU/L) 促卵泡生成激素（hFSH）；校准品1（S1），校准品2（S2），校准品3（S3），校准品4（S4），校准品5（S5）：水平分别大约为1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的促卵泡生成激素（hFSH），溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300) 中；校准卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆的促卵泡激素水平时的校准。
变更情况
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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