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REMstar CPAP System

注册证编号

国械注进20162540806

注册证编号

Respironics，Inc

注册人住所

1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA

生产地址

1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

REMstar CPAP System

管理类别

第二类

型号规格

REMstar(157P)、REMstar Plus C-Flex(257P)、REMstar Pro C-Flex+(457P)、 REMstar Auto A-Flex(557P)

结构及组成

呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。CPAP压力范围：4.0cmH2O～20cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜131 L/min；工作模式：CPAP和Auto-CPAP。

适用范围

为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家庭或医院/机构环境中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.02.26

有效期至

2021.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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