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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >主动脉球囊 E-xpand Stentgraft Balloon Catheter
主动脉球囊 E-xpand Stentgraft Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20153771969
注册证编号
Jotec GmbH
注册人住所
Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
上海常道医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定工业区叶城路925号
产品名称
主动脉球囊 E-xpand Stentgraft Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
85XX0050N35-00
结构及组成
主动脉球囊导管带有铂铱合金不透射线标记，由Y阀、冲洗管、多腔导管、球囊和排气口组成。制造材料：Y阀、球囊和多腔导管：聚氨基甲酸酯；冲洗管：聚氯乙烯；排气口：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
主动脉球囊配合JOTEC自膨式腔内覆膜支架使用。辅助腔内覆膜支架的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2018-09-21 “代理人名称:上海常道医疗器材有限公司；代理人住所:上海市嘉定工业区叶城路925号 ”变更为“代理人名称:北京今事达商务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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