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一次性使用引流导管包Drainage Catheter & Accessories

注册证编号

国械注进20153662916

注册证编号

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.

注册人住所

1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095

生产地址

1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

一次性使用引流导管包Drainage Catheter & Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不

适用范围

该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-14

有效期至

2020-09-13

变更情况

2016-09-21 生产地址由“1600 West MeritPkwy.South Jordan,UT 84095”变更为“14646 KirbyDrive Houston，Texas 77047 USA”。 2018-03-30 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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