国械注进20152402975-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镁检测试剂盒（比色法）Magnesium Gen.2(MG2)

镁检测试剂盒（比色法）Magnesium Gen.2(MG2)

注册证编号

国械注进20152402975

注册证编号

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

镁检测试剂盒（比色法）Magnesium Gen.2(MG2)

管理类别

第二类

型号规格

400 测试，250测试，200测试。

结构及组成

试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷/6-亮氨酸缓冲液，乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA），防腐剂；试剂 3 ：二甲苯胺蓝，洗涤剂，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的镁水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-18

有效期至

2024-04-17

变更情况

变更机载稳定性、定标频率以及说明书文字性变更（详见变更对比表）。请注册人依据变更对比表自行修改产品说明书中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴