ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System
注册人住所
Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
生产地址
Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
产品名称
ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System
结构及组成
该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。其中固定器主体、穿针导向器由符合ASTM F997的聚碳酸酯材料制成，固定钉和螺钉由符合YY/T 0294.1中规定的M号不锈钢材料制成，缝合针的针体由符合GB 4234中规定的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年，一次性使用。
适用范围
该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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