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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α2-纤溶酶抑制物检测试剂盒（显色性合成底物法）Testzym S APL
α2-纤溶酶抑制物检测试剂盒（显色性合成底物法）Testzym S APL
注册证编号
国械注进20152402453
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
α2-纤溶酶抑制物检测试剂盒（显色性合成底物法）Testzym S APL
管理类别
第二类
型号规格
纤溶酶液5.0 mL×2， 底物液4.0 mL×1
结构及组成
纤溶酶液：纤溶酶（从人体提取）； 底物液：H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺•二盐酸盐（S-2251） 。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测血浆中α2-纤溶酶抑制物的活性。
产品储存条件及有效期
2～10℃保存，有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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