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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器 中空系型透析器
空心纤维透析器 中空系型透析器
注册证编号
国械注进20153452549
注册证编号
二プロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
尼普洛贸易(上海)有限公司
产品名称
空心纤维透析器 中空系型透析器
管理类别
第三类
型号规格
SUREFLUX-90G，SUREFLUX-110G，SUREFLUX-130G，SUREFLUX-150G，SUREFLUX-170G，SUREFLUX-190G
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经γ射线灭菌。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月8日同意更正型号、规格内容，2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月8日同意更正型号、规格内容，2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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