国械注进20142406211

欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Dermatology Mosaic 60

第二类

FA 1495-1003-1：30人份/盒、FA 1495-1005-1：50人份/盒、FA 1495-1010-1：100人份/盒、FA 1495-2005-1：100人份/盒、FA 1495-2010-1：200人份/盒、FA 1501-1003-7：30人份/盒、FA 1501-1005-7：50人份/盒、FA 1501-1010-7：100人份/盒、FA 1501-2005-7：100人份/盒、FA 1501-2010-7：200人份/盒、FA 1501-1003-14：30人份/盒、FA 1501-1005-14：50人份/盒、FA 1501-1010-14：100人份/盒、FA 1501-2005-14：100人份/盒、FA 1501-1003-20：30人份/盒、FA 1501-1005-20：50人份/盒、FA 1501-1010-20：100人份/盒、FA 1501-2005-20：100人份/盒、FA 1501-2010-20：200人份/盒、FA 1502-1003-1：30人份/盒、FA 1502-1005-1：50人份/盒、FA 1502-1010-1：100人份/盒、FA 1502-2005-1：100人份/盒、FA 150b-1003：30人份/盒、FA 150b-1005：50人份/盒、FA 150b-1010：100人份/盒、FA 150b-2005：100人份/盒、FA 1501-1003-60：30人份/盒、FA 1501-1005-60：50人份/盒、FA 1501-1010-60：100人份/盒、FA 1501-2005-60：100人份/盒、FA 1947-1003-50：30人份/盒、FA 1947-1005-50：50人份/盒、FA 1947-1010-50：100人份/盒、FA 1947-2005-50：100人份/盒。

生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20、封片介质、盖玻片。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗表皮基底膜抗体、抗棘细胞桥粒抗体、抗桥粒芯糖蛋白1抗体、抗桥粒芯糖蛋白3抗体、抗BP180抗体、抗BP230抗体、抗VII型胶原抗体。

生物载片与其它成分须于2～8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。

/

产品技术要求、说明书

/

国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

/