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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CRP FS
CRP FS
注册证编号
国械注进20152402218
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
CRP FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：3×12mL； 试剂1：1×10L，试剂2：1×2L； 试剂：4×200测试。
结构及组成
试剂1（R1）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇（PEG）、表面活性剂、稳定剂； 试剂2（R2）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、抗人C反应蛋白抗体（山羊）及稳定剂。 （具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本有效期为24个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.14
有效期至
2020.07.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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