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导引导管Guiding catheters
注册证编号
国械注进20153772398
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
生产地址
1111 South Velasco,Angleton TX 77515
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
导引导管Guiding catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V/316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月9日同意更正生产地址内容,2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2015年12月9日同意更正生产地址内容,2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-07-31
有效期至
2020-07-30
变更情况
2018-03-30 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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