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医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment

注册证编号

国械注进20153282757

注册证编号

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册人住所

Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands

生产地址

Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment

管理类别

第三类

型号规格

Ingenia 3.0T

结构及组成

系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、操作控制台、射频系统(含射频柜,集成ADC的数字接收线圈,线圈到设备间光纤传输,Ingenia 3.0T系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控(脉搏门控))、冷却系统、电源分配柜组成。频率为127.73MHz(氢核)。线圈型号见附页。

适用范围

产品适用范围为供临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

审批部门：国家食品药品监督管理总局

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门：国家食品药品监督管理总局

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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