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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器 ECLS Set 2.8 with Bioline Coating
膜式氧合器 ECLS Set 2.8 with Bioline Coating
注册证编号
国械注进20163452404
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31 76437 Rastatt, Germany
生产地址
Neue Rottenburger Straβe 37, D-72379 Hechingen, Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
迈柯唯上海医疗设备有限公司
产品名称
膜式氧合器 ECLS Set 2.8 with Bioline Coating
管理类别
第三类
型号规格
BE-ECLS 2800
结构及组成
本产品由膜式氧合器、离心泵泵头、灌注管路、预充袋、预充管路、管夹和剪刀组成(预充袋无药物和预充液,仅为空袋);含有Bioline 涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于体外循环手术中的肺支持和心血管支持,或者同时用于肺支持和心血管支持系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-12
有效期至
2021-07-11
变更情况
“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称：Maquet Cardiopulmonary GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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