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卵子及胚胎缓冲液 Global(r) w/HEPES

注册证编号

国械注进20153543602

注册证编号

genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.

注册人住所

393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA

生产地址

393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA

代理人名称

北京卓林康海医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室

产品名称

卵子及胚胎缓冲液 Global(r) w/HEPES

管理类别

第三类

型号规格

型号：LGGH-050，LGGH-100，LGGH-500；装量分别为：50mL，100mL，500mL

结构及组成

该产品组成成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-离氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、EDTA、庆大霉素、酚红、HEPES、水。产品经过滤除菌。

适用范围

该产品适用于辅助生殖技术中卵子和胚胎的保存和转移。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-03

有效期至

2020-11-02

变更情况

“注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.; 代理人名称：北京卓林康海医疗器械有限公司; 代理人住所：北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室”变更为“注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.美国世界生命公司; 代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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