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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路固定板Cervical Plates and screws
颈前路固定板Cervical Plates and screws
注册证编号
国械注进20153464222
注册证编号
Euros S.A.S.
注册人住所
ZE Athelia III,F-13600 La Ciotat (Marseille),France
生产地址
ZE Athelia III,F-13600 La Ciotat (Marseille),France
代理人名称
广州安仁医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育东路108号东塔1001 A单元
产品名称
颈前路固定板Cervical Plates and screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的钛6铝4钒钛合金材料制成，材料牌号为TC4ELI。表面无着色，灭菌包装，灭菌方法是伽马射线灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
2016-05-16 “代理人名称：广州安仁医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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