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Computed Tomography X-ray System

注册证编号

国械注进20153303981

注册证编号

VATECH Co.Ltd.

注册人住所

13,Samsung 1-ro 2-gil,Hwaseongsi,Gyeonggi-do,445-170 Korea

生产地址

13,Samsung 1-ro 2-gil,Hwaseongsi,Gyeonggi-do,445-170 Korea

代理人名称

上海怡友医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

Computed Tomography X-ray System

管理类别

第三类

型号规格

PHT-6500

结构及组成

由高压发生器 (HDG-07B10T2)、X射线管(D-052SB)、限束器、全景探测器(Xmaru1501CF)、三维探测器(Xmaru0712CF)、三维探测器(Xmaru1215CF PLUS，选配）、头颅探测器(Xmaru2301CF，选配 )、软件（NCSW2012，发布版本1.0.1；Easydent，发布版本4.5.2；Ez3D Plus，发布版本1.2.6）、激光灯组成。

适用范围

用于口腔数字化X射线全景摄影、体层摄影和头颅摄影(选配)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.16

有效期至

2020.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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