非骨水泥柄 SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥柄 SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
结构及组成
该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成；涂层部分为双层涂层，由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
备注
2016年5月9日同意更正注册人住所内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年5月9日同意更正注册人住所内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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