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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半自动生化分析仪Photometer
半自动生化分析仪Photometer
注册证编号
国械注进20152402155
注册证编号
Robert Riele GmbH & Co KG
注册人住所
Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany
生产地址
Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany
代理人名称
北京瑞尔达生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市石景山区古城南街路东侧29号1栋1-2层
产品名称
半自动生化分析仪Photometer
管理类别
第二类
型号规格
4040
结构及组成
由主机、电源线和随机软件构成。主机包括:光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、内置打印机、数据传输端口组成。
适用范围
本仪器是一种全电脑化的半自动生化分析仪,可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2017-07-06 1.产品型号规格由“4040”变更为“4040/4040+”; 2.产品软件版本号由“V5.13”变更为“V6.9”。 请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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