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眼压计 Tonometer

注册证编号

国械注进20152222128

注册证编号

Icare Finland Oy

注册人住所

Ayritie 22 01510 Vantaa Finland

生产地址

Ayritie 22 01510 Vantaa Finland

代理人名称

上海纬仕敦医疗科技有限公司

代理人注册地址

龙华路2577号11幢204室

产品名称

眼压计 Tonometer

管理类别

第二类

型号规格

TA022

结构及组成

该产品由眼压计主机(包含指示灯、眼睛识别发射器、眼识别传感器、探针基座、脸部支撑、前额支撑、前额支撑位置指示器、测试面板以及调整轮)、一次性无菌探针、充电电池、记忆卡组成。

适用范围

该产品是一台手持式设备，通过测量放在人眼的探针的减速以及反弹时间来计算两眼的眼内压。该设备仅限医护人员使用并且无需使用麻醉剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2016-02-05 “代理人名称：上海纬仕敦医疗科技有限公司；代理人住所：龙华路2577号11幢204室 ”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。2019-03-25 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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