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体外冲击波治疗机 Extrascorporeal shock wave therapy systems

注册证编号

国械注进20153210173

注册证编号

Storz Medical AG公司

注册人住所

Lohstampfestrasse 8 CH-8274 Tagerwilen Swizerland

生产地址

Lohstampfestrasse 8 CH-8274 Tagerwilen Swizerland

代理人名称

天津志联医械有限公司

代理人注册地址

天津经济技术开发区洞庭路第五大街16号

产品名称

体外冲击波治疗机 Extrascorporeal shock wave therapy systems

管理类别

第三类

型号规格

DUOLITH SD1 TOWER

结构及组成

产品由主机、F-SW手持器、F-SW手持器附件、内置式压缩机和台车组成，其中附件包括附件I和附件II。产品工作模式为聚焦冲击波，手持器焦距为50mm，可配接附件I变为30mm，配接附件II变为15mm。

适用范围

用于治疗慢性骨盆疼痛综合症（CPPS）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

2015-06-02 “ 代理人名称:天津志联医械有限公司代理人住所:天津经济技术开发区洞庭路第五大街16号”变更为“ 代理人名称:洽圩国际商贸(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4、7-5室”。2018-12-19 “注册人名称：Storz Medical AG公司 ”变更为“注册人名称：Storz Medical AG史托斯医疗股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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