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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺活检针 Biopsy Needles
穿刺活检针 Biopsy Needles
注册证编号
国械注进20163151260
注册证编号
GALLINI S.R.L.
注册人住所
Via Frattini,15 46100,Mantova
生产地址
Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy
代理人名称
北京德迈特科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室
产品名称
穿刺活检针 Biopsy Needles
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
“注册人名称:GALLINI S.R.L.;”变更为“注册人名称:GALLINI S.R.L. 嘉利有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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