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直线形切割吻合器和可调节钉仓 Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
注册证编号
国械注进20153650243
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ci
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位
产品名称
直线形切割吻合器和可调节钉仓 Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
管理类别
第三类
型号规格
NTLC55, NTLC75, SR55, SR75
结构及组成
器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。吻合器的材料为医用不锈钢, 旋钮的材料为聚羧酸酯, 吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌, 一次性使用。
适用范围
该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术, 并可与缝合线或组织支撑物料联用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年6月19日同意更正代理人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年6月19日同意更正代理人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
生产地址变更对比表详见附件。同时企业申请增加注册人中文名称“爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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