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Quantum Inflation Device

注册证编号

国械注进20152664219

注册证编号

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105，USA

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105，USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Quantum Inflation Device

管理类别

第二类

型号规格

QID-1

结构及组成

该产品由量表滤器（304不锈钢）、量表（带有树脂焊剂助溶剂的黄铜）、量表○形环（EPDM）、防松螺母（带有玻璃纤维的尼龙）、助动器按钮（带有玻璃纤维的尼龙）、活塞筒润滑剂（硅酮）、延长管（聚氨酯）、器身和接头（聚碳酸酯）组成。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。

适用范围

该产品被设计用于对消化道内使用的球囊扩张器进行充盈、排空以及压力监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.24

有效期至

2020.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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