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预处理剂 ENA Bond SE Primer

注册证编号

国械注进20152634177

注册证编号

MICERIUM S.P.A.

注册人住所

VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)

生产地址

VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)

代理人名称

北京固琦健康科技有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405

产品名称

预处理剂 ENA Bond SE Primer

管理类别

第二类

型号规格

CFOTP CFOTP-2

结构及组成

产品结构及组成:该产品由水、1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、UV-1577即为:(2-(4,6-二苯基-1,3,5-三嗪-2-基)-5-己基氧基-苯酚)、2,6-二叔丁基对甲苯酚、DL-樟脑醌组成。磷酸含量5%。性能:光固化树脂﹑双重固化树脂与牙釉质(本质粘接)的剪切粘接强度不小于29Mpa。

适用范围

该产品适用牙科修复时树脂类材料与牙齿的粘接前处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-30

有效期至

2020-12-29

变更情况

2018-03-28 “注册人名称:MICERIUM S.P.A.；代理人名称:北京固琦健康科技有限公司；代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司；代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司；代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 ,2016-11-30 “代理人住所：北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所：北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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