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灌注泵Cool Point Irrigation Pump

注册证编号

国械注进20163541358

注册证编号

Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company

注册人住所

2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA

生产地址

2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

灌注泵Cool Point Irrigation Pump

管理类别

第三类

型号规格

85784

结构及组成

产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速)：1-5ml/min±10%，递增1ml/min；流速范围(高流速)：6-30ml/min±10%，31-40ml/min±15%,递增1ml/min。

适用范围

灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连，可以往盐水灌注消融导管中输注盐水，以降低射频消融过程中导管头端的温度，增加射频消融的效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-04-01

有效期至

2021-03-31

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：IrvineBiomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：Irvine Biomedical, Inc. a St. JudeMedical Company 爱尔湾生物医学公司；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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